Fachkraft Qualitätsmanagement

Medicoplast International GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Mit ca. 100 ausgebildeten Mitarbeitern entwickeln und produzieren wir medizinische Einmalartikel aus Silikon, Latex, Polyurethan, Polyvinylchlorid und anderen Kunststoffen. Das Produktsortiment umfasst Katheter, Drainagen, Tracheal- und Tracheostomietuben, Ernährungssonden, Kanülen sowie umfangreiches Zubehör in den jeweiligen Anwendungsgebieten. Die Verpackung in die Sterilbarriere erfolgt über validierte Verpackungsmaschinen in unserem Reinraum. Die hauseigenen Sterilisationsanlagen sterilisieren die Produkte mit dem materialschonenden Ethylenoxid-Verfahren.
Zur Unterstützung suchen wir ab sofort eine(n) weitere(n) Kollegin / Kollegen im Bereich Qualitätsmanagement.
Unsere Mitarbeiter in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs blicken auf langjährige Erfahrung zurück und werden permanent weitergebildet, um die hohen regulatorischen Anforderungen an die Produkte zu erfüllen und Zertifizierungen nach der aktuellen Gesetzeslage aufrechtzuerhalten.
Zu deinen Hauptaufgaben zählen zukünftig:
· Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
· Abweichungs- und Reklamationsmanagement
· Durchführung interner und externer Audits
· Unterstützung bei Qualitätsauswertungen
· Unterstützung beim Lieferantenmanagement
Idealerweise runden
· Medizinische Vorkenntnisse (hilfreich, aber kein Muss)
· Mehrjährige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement (nach ISO 13485, in Verbindung mit MDD und MDR von Vorteil, genauso wie Kenntnisse zum Qualitätsmanagement nach 21 CFR 820)
· eine Auditorenausbildung (wünschenswert, aber kein Muss)
· Office Kenntnisse
· analytisches Verständnis
· eine zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
· Teamgeist und Kommunikationsstärke
· fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
dein Profil ab.

Wir bieten dir

· Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
· Vergütung entsprechend Qualifikation
· Vielfältige, kreative und abwechslungsreiche Tätigkeiten
· Ein umfangreiches Einarbeitungsprogramm
· Möglichkeiten zum Home Office
· Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
· Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
· Modernes Arbeitsumfeld
· Familiäre Arbeitsatmosphäre und ausgeprägte Teamkultur
· Flexible Arbeitszeiten im Gleitzeitmodell
· 28 Tage Jahresurlaub zzgl. Sonderurlaub für besondere Anlässe
· Vermögenswirksame Leistungen
· Betriebliche Altersvorsorge
· Fahrtgelt und Tankgutschein (monatlich)
· Anwesenheitsprämie (ähnlich Urlaubs- und Weihnachtsgeld)
· Treueprämie/-bonus

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann melde dich bei uns und sende uns deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellungen zu.