Head of Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)

Head of Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)

Bewerben
locations
Weinheim
time type
Vollzeit
posted on
Vor 2 Tagen ausgeschrieben
job requisition id
R_00082999
Working at Freudenberg: We will wow your world!

Aufgaben

• Übernahme der Verantwortung für unser Qualitätsmanagement-System (QMS) und Weiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR, FDA)
• Planen und Koordinieren von internen sowie externen Audits und Zertifizierungen
• Sicherstellung aller gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
• Implementierung von Prozessoptimierungen zur Risikominimierung, um für kontinuierliche Verbesserungen zu sorgen
• Durchführung internationaler Schulungen sowie Sicherstellung und Sensibilisierung aller qualitäts- und hygienerelevanter Themen
• Leitung nationaler sowie internationaler Projekte sowie Mitarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten, um Qualitätsstandards weltweit zu gewährleisten
• Überwachen und Pflegen der qualitätsrelevanten Dokumentationen und Erstellen von Qualitätsberichten und KPIs

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971
• Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Sicher in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden
• Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erste Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Vorteil

Die Freudenberg Gruppe ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit, der sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt. Beschäftigungsmöglichkeiten stehen allen Bewerbern und Mitarbeitenden offen, unabhängig ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Glauben, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillen oder damit verbundenen medizinischen Bedingungen), Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Abstammung, Alter, geistiger oder körperlicher Behinderung, genetischen Informationen, Familienstand, sexueller Orientierung, geschütztem Militär- oder Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Freudenberg Performance Materials GmbH & Co. KG