Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Als Ingenieur / Engineer Hardware Testing / Design Verification (w/m/d) startest Du an unserem Roche Standort Mannheim in der Abteilung “Hardware Testing” im Bereich Global Engineering. Du bringst mit deinem Know-How und Talent die Test Expertise in die Produktentwicklung einschließlich des Test Designs, Entwicklung der Testmethoden, Durchführung der Tests und Bewertung der Test Ergebnisse ein.
Zudem wirkst Du bei der Erstellung von (Verifizierungs-) Plänen und Iterationsplänen mit und arbeitest selbständig und als integriertes Teammitglied in agilen Produktentwicklungsteams mit. Mit deinen Kommunikationsskills vernetzt Du dich mit anderen Kolleg:innen in der Matrixorganisation sowie auch mit Kunden, externen Partnern und Lieferanten.
Was gibt es für Dich im Detail zu tun:
- Du führst selbständig Tests an Produkten und Designelementen durch und bewertest diese gegen definierte Akzeptanzkriterien.
- Du erstellst Dokumentationen nach regulatorischen Vorgaben & Richtlinien und teilst / präsentierst Ergebnisse von Testaktivitäten mit den Design Teams und leistet dadurch einen positiven Beitrag für die Produktsicherheit/-zuverlässigkeit und Robustheit bei unseren Kunden.
- Bei Bedarf ziehst Du weitere Dienstleister und Contractoren mit ein und überprüfst und verantwortest die erzielten Arbeitsergebnisse.
- Du entwickelst und schulst die vorhandene Infrastruktur zur Testdurchführung inklusive der notwendigen Qualifizierung / Validierung sowie Betrachtungen zur Prüfmitteleignung, Gage R&R etc.
- Du bist bei den etablierten Test Methoden verantwortlich dass diese dem Stand der Technik und normativen Vorgaben entsprechen und stellst dieses auch bei der Entwicklung neuer Testmethoden sicher.
- Du stellst sicher, dass Maßnahmen zur Produktpflege seitens der Produktions- und Qualitätsbereiche unterstützt werden (z.B. Untersuchungen von Complaint Mustern oder Design Changes am Produkt).
- Du trägst wesentlich dazu bei, dass ein „best-in-class“ Netzwerk an Test Laboren und Zertifizierungsstellen etabliert und gepflegt wird.
- In der Abteilung Hardware Testing arbeitest Du gemeinsam mit Deinen Teamkollegen daran, strategische Themen, wie z.B. Customer Focus oder Innovationen voranzutreiben.
Dein Profil
- Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder ähnlich.
- Mehrjährige Berufserfahrung (>5 bei Master) (>9 bei Bachelor) im Bereich der Entwicklung von regulierten Produkten, Medizinprodukten (MD / IVD).
- Kenntnisse in der Design Verifizierung und Test von Medizinprodukten sind von Vorteil.
- Du arbeitest strukturiert, zielorientiert und hast eine analytische Vorgehensweise. Eine schlüssige und vollständige Dokumentation ist für Dich selbstverständlich.
- Du kennst Dich mit technischen Standards und Normen aus und hast die Fähigkeit diese zu verstehen und auch anzuwenden.
- Du verstehst es “stakeholder-fokussiert” Ergebnisse zu präsentieren, bringst Erfahrung in der Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren mit und kannst unabhängig in einem agilen Team nach SAFe arbeiten.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift stellen für Dich kein Problem dar und persönlich überzeugst Du mit sozialer Kompetenz, positiver Motivation und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit.
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Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Our success is based on innovation, curiosity and diversity - and on the fact that we regard our variety as a benefit. With 40 years of experience in the diabetes business, Roche Diabetes Care is the market leader and a driver and shaper of the future of care for people with diabetes. Digitisation is an essential element of our work.
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