At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.
Die Abteilung
Wir sind die Abteilung QC Product Analytical Testing (PAT) innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing Mannheim (SDPMM) und sind für die physiko-chemische Analytik von Wirkstoffen und Arzneimitteln zuständig. Unser Methodenportfolio reicht dabei von zahlreichen HPLC- und CE-Methoden über UV-Spektroskopie, Arzneibuchanalytik, Karl-Fischer-Titration bis hin zu neuartigen, modellbasierten Messungen mittels RAMAN- und NIR-Spektroskopie. Neben Routineanalysen im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien transferieren wir regelmäßig Methoden für neue Produkte nach Mannheim und beschäftigen uns mit Projekten rund um Labor-Digitalisierung und Automation (z.B. paperless lab). Die Pflege unseres großen Geräteparks (z.B. Requalifizierung) liegt dabei ebenso in unserer Verantwortung wie die Vorstellung unseres Bereiches und der erhobenen Daten im Rahmen von Audits und Inspektionen.
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Sie
● Zu Ihren Hauptaufgaben zählt die Durchführung schwieriger Labor-Arbeitender physikochemischen Analytik bei Arzneimittel, Ausgangs- und Hilfsstoffen und Sonderstudien (hauptsächlich mittels HPLC/UPLC).
● Die von Ihnen ausgewerteten Ergebnisse dokumentieren Sie GMP-gerecht, zum Beispiel im SingelLimS System, NextLab System, oder im Empower System.
● Darüber hinaus bedienen und pflegen Sie komplexe Analysegeräte und Laboreinrichtungen und stellen auch die Gerätewartung und -qualifizierung eigenverantwortlich sicher, mittel Wartungsmanagement im Aspire-System
● Sie pflegen Systeme und Prozesse zur Labororganisation
● Zudem weisen Sie neue Mitarbeitende in komplexe Geräte und schwierige Methoden ein
● Bei der Ausführung der Tätigkeiten halten Sie alle relevanten GMP- /SOP-, gesetzliche und Arbeitssicherheit-relevanten Vorschriften ein
Qualifikationen | Das bringen Sie mit
● Ihre Ausbildung zum Chemielaboranten/Biologielaboranten haben Sie erfolgreich abgeschlossen
● Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-regulierten Umfeld sowie vertiefte Kenntnisse komplexer analytischer Methoden (vor allem HPLC/UPLC) können Sie vorweisen
● Erfahrung in Produktionsabläufen bei Arzneimittelproduktion sind erwünscht
● Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation von Ergebnissen
● In den gängigen MS-Office-Programmen, gSuit, sind Sie sicher und besitzen zudem Anwenderkenntnisse in LIMS-Systemen und Empower oder andere CDS-System
● Ihre guten Englischkenntnisse können Sie im Tagesgeschäft in Wort und Schrift anwenden
● Eine selbständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Sie aus
● Sie arbeiten gerne im Team und haben Spaß daran, gemeinsam Erfolge zu erzielen
Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet zu besetzen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
