Manager Quality Control - Stability & Development (m/w/d)

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.

Manager Quality Control - Stability & Development (m/w/d)

• Vollzeit
• Am Windfeld, 83714, Miesbach
• Mit Leitungsfunktion
• 10.03.25

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Stability & Development in der Abteilung Qualitätskontrolle
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen (Packmittel, APIs, Excipience), Zwischen- und Bulkprodukten für Marktware und Klinikware sowie Fertigarzneimitteln, einschließlich der Durchführung der entsprechenden Buchungen im Warenwirtschaftssystem in Vertretung für Head of Quality Control
• Verantwortlich für die Durchführung der Probenahme von Ausgangsstoffen für Klinikware sowie für die Planung, Durchführung und Bewertung der Prüfung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Zwischen- und Bulkprodukten für Marktware und Klinikware sowie Studienmedikationen
• Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Bewertung von Klinikmustern- und ICH- Stabilitätsprüfungen, Genehmigung von Stabilitätsplänen und -berichten in Vertretung für Head of Quality Control
• Prüfung und Genehmigung von Plänen und Berichten für Prozessvalidierungen in Vertretung für Head of Quality Control
• Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungs-Analytik sowie von analytischen Methoden-transfers und Methodenvalidierungen
• Betreuung von Quality-Control-Seite der Projekte in der Entwicklungsabteilung
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten für regulatorische Zwecke
• Aktive Teilnahme an Audits und Verantwortung für die Präsentation des eigenen Verantwortungsbereichs sowie Vor- und Nachbereitung der Inspektion unter GMP
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten, (Prüfvorschriften, Analysenzertifikaten) in Vertretung für Head of Quality Control
• Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen und SOPs
• Bearbeitung und Festlegung von Maßnahmen von OOS, Abweichungen, Changes, CAPA's und Auditbeanstandungen
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
• Überprüfung von Rohdatendokumentationen auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder Chemie
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie erwünscht
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden- und Serviceorientierung
• Führungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute analytische Sachkenntnis
• Gutes GMP-Verständnis

Wir bieten

• Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
• Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• betriebliches Gesundheitsmanagement
• Firmenfeiern und Teamausflüge

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
WEITERE, INTERESSANTE, OFFENE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT ÜBER UNSERE FIRMEN-WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !
Online bewerben
Weitere Jobs ansehen
Diesen Job teilen
Impressum | Datenschutzerklärung
Powered by softgarden