Manager Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)

Manager Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)

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locations
Weinheim
time type
Vollzeit
posted on
Vor 2 Tagen ausgeschrieben
job requisition id
R_00083000
Working at Freudenberg: We will wow your world!

Aufgaben

• Pflege unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR, FDA)
• Unterstützung in der Planung und Koordination von internen sowie externen Audits und Zertifizierungen
• Einhaltung aller gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
• Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Risikominimierung, um für kontinuierliche Verbesserungen zu sorgen
• Unterstützung bei internationalen Schulungen sowie Sicherstellung und Sensibilisierung aller qualitäts- und hygienerelevanter Themen
• Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Projekten zur Gewährleistung der Qualitätsstandards
• Pflegen der qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung in der Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971
• Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Erste Erfahrung mit interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden wünschenswert
• Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Freudenberg Gruppe ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit, der sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt. Beschäftigungsmöglichkeiten stehen allen Bewerbern und Mitarbeitenden offen, unabhängig ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Glauben, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillen oder damit verbundenen medizinischen Bedingungen), Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Abstammung, Alter, geistiger oder körperlicher Behinderung, genetischen Informationen, Familienstand, sexueller Orientierung, geschütztem Militär- oder Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Freudenberg Performance Materials GmbH & Co. KG