Production- and Qualitymanager im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d)

Production- and Qualitymanager im pharmazeutischen Umfeld (m/w/d) in Gaildorf

Als prämierter Engineering - Dienstleister sind wir in zukunftsweisende und spannende branchenübergreifende Entwicklungsprojekte national und international involviert.
Haben Sie Interesse daran, in einem innovativen Umfeld nachhaltige Lösungen von morgen mitzugestalten, diese Herausforderung mit uns anzunehmen und Ihr Wissen in zukünftige Projekte zu investieren?
Dann bieten wir Ihnen das geeignete Umfeld für Ihre beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten.

Aufgaben

Organisation der Verpackungsprozesse und damit verbundener operativer Tätigkeiten

• Sicherstellung, dass GMP-Vorgaben, Arzneibuchvorgaben, interne Vorgaben eingehalten werden
• Mitwirkung bei der Sicherstellung, dass die Arbeitsweise/ Prozesse effizient erfolgen
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Qualifizierungsstatus der Verpackungsanlagen/ Equipments unter Austausch mit Abteilung QVK
• regelmäßige Prüfung auf Vollständigkeit der Dokumentationen an den Verpackungsanlagen/ Nebenaggregaten (Logbuch, Wartungsprotokoll etc.) und aktive Rücksprache mit den Fachbereichen bei Abweichungen
• Erstellen der erforderlichen Dokumente bei Investitionen für neue Geräte/ Ersatzteile im Bereich der Verpackung (Investantrag,URS)
• Sicherstellung eines guten techn. Zustands der Verpackungsanlagen unter enger Zusammenarbeit mit dem techn. Service

Umsetzung Produktionsplan

• Erfassen und Bewerten von Kennzahlen (z.B. OEE, Ausschuss)
• Koordination und Mitwirkung bei Produktionsplanänderungen

Bearbeitung von Abweichungen, DC, CAPA & CC

• Sicherstellung von eindeutigen Prozessen und klaren Vorgaben in der Verpackung zur Vermeidung von Abweichungen
• Sicherstellung einer strukturierten Aufarbeitung von Fehlern/ Abweichungen zur nachhaltigen Eliminierung von Fehlerursachen
• Etablierung und Umsetzung von CAPA-Lösungen
• bei Bedarf Durchführung einer Reversionierung von Arbeitsanweisungen, HAW oder VPA

Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs und Verpackungsanweisungen

• Prüfung der o.g. Dokumente

Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Bereichen Abfüllung und QVK sowie technischer Service in der Verpackung

• Abstimmung über aktuellen Stand techn. Verbesserungen und Instandhaltung der Verpackungsanlagen sowie Nebenaggregate mit dem techn. Service
• Abstimmung bzgl. Qualifizierungsmaßnahmen bei Änderungen und Verbesserungen mit QVK
• Abstimmung bzgl. Umsetzung der Produktionsplanung bei Verzögerungen sowie Störungen der Produktionsanlagen

Arbeitssicherheit

• Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsplatzbezogenen Gefährdungsbeurteilungen
• Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften

Anforderung

• Abgeschlossenes Studium, Techniker oder Meister in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich. Alternativ mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Sehr gutes GMP-Verständnis
• Verständnis für fachspezifische Zusammenhänge und Fähigkeit zur Vermittlung dieser betriebswirtschaftlichen Kompetenzen
• Teamfähigkeit, Analytisches Denkvermögen, Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
• Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
• gute EDV-Kenntnisse / ERP / d3 / Confluence / Jira