Production- and Qualitymanager m/w/d
- Holopack Verpackungstechnik GmbH
- 74429 Sulzbach-Laufen
- Präsenz
Über uns
Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Holopack Verpackungstechnik GmbH produziert an zwei Standorten mit über 700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.
Das sind deine Aufgaben
Organisation der Verpackungsprozesse und damit verbundener operativer Tätigkeiten
- Sicherstellung, dass GMP-Vorgaben, Arzneibuchvorgaben, interne Vorgaben eingehalten werden
- Mitwirkung bei der Sicherstellung, dass die Arbeitsweise/ Prozesse effizient erfolgen
- Mitwirkung bei der Sicherstellung der Qualifizierungsstatus der Verpackungsanlagen/ Equipments unter Austausch mit Abteilung QVK
- regelmäßige Prüfung auf Vollständigkeit der Dokumentationen an den Verpackungsanlagen/ Nebenaggregaten (Logbuch, Wartungsprotokoll etc.) und aktive Rücksprache mit den Fachbereichen bei Abweichungen
- Erstellen der erforderlichen Dokumente bei Investitionen für neue Geräte/ Ersatzteile im Bereich der Verpackung (Investantrag,URS)
- Sicherstellung eines guten techn. Zustands der Verpackungsanlagen unter enger Zusammenarbeit mit dem techn. Service
Umsetzung Produktionsplan
- Erfassen und Bewerten von Kennzahlen (z.B. OEE, Ausschuss)
- Koordination und Mitwirkung bei Produktionsplanänderungen
Bearbeitung von Abweichungen, DC, CAPA & CC
- Sicherstellung von eindeutigen Prozessen und klaren Vorgaben in der Verpackung zur Vermeidung von Abweichungen
- Sicherstellung einer strukturierten Aufarbeitung von Fehlern/ Abweichungen zur nachhaltigen Eliminierung von Fehlerursachen
- Etablierung und Umsetzung von CAPA-Lösungen
- bei Bedarf Durchführung einer Reversionierung von Arbeitsanweisungen, HAW oder VPA
Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs und Verpackungsanweisungen
- Prüfung der o.g. Dokumente
Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Bereichen Abfüllung und QVK sowie technischer Service in der Verpackung
- Abstimmung über aktuellen Stand techn. Verbesserungen und Instandhaltung der Verpackungsanlagen sowie Nebenaggregate mit dem techn. Service
- Abstimmung bzgl. Qualifizierungsmaßnahmen bei Änderungen und Verbesserungen mit QVK
- Abstimmung bzgl. Umsetzung der Produktionsplanung bei Verzögerungen sowie Störungen der Produktionsanlagen
Arbeitssicherheit
- Mitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsplatzbezogenen Gefährdungsbeurteilungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium, Techniker oder Meister in einem technischen oder pharmazeutischen Bereich. Alternativ mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Teamfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen
- Ehrliches, verantwortungsbewusstes Auftreten und Handeln
- Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
- Verständnis für fachspezifische Zusammenhänge und Fähigkeit zur Vermittlung dieser betriebswirtschaftlichen Kompetenzen
- gute EDV-Kenntnisse / ERP / d3 / Confluence / Jira
- gutes GMP-Verständnis
Das bieten wir dir
- Vielseitige, interessante und eigenverantwortliche Aufgaben
- Corporate Benefits wie JobRad, Obstkorb, kostenlose Getränke, kostenlose E-Tankstellen, Mitarbeiter-WLAN, Mitarbeiter-App, u.v.m
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangebote
- Gezielte Weiterbildungen/Seminare
- Teamorientierte Zusammenarbeit
- Lebensarbeitszeitkonto und betriebliche Altersvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz
Auf deine Bewerbung freut sich
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Dein Kontakt für diese Stelle:
- Nadja Zott
- Senior HR Business Partner
- +49 7975 960-261
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