QA Manager Digital Project (m/w/d)

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Ih­re Karrierechance in der Pharmazie
Unsere Auftraggeber liegen technologisch weltweit in der Spitzengruppe! Mit neuentwickelten Pharmazeutika und Biopharmazeutika für den globalen Markt und einer enormen Produktpipeline für die Zukunft ist Wachstum programmiert - wissen­schaftlich und wirtschaftlich!
Wir bringen Sie in Kontakt mit diesem Unternehmen, das kluge Köpfe mit Interesse an sinnvoller Arbeit sucht und fördert. Werden Sie Teil eines Teams, das sich engagiert um die Qualitätssicherung modernster Produktionsbereiche kümmert und seien Sie dabei als

QA Manager Digital Project (m/w/d) in Rhein-Main-Gebiet

Rhein-Main-Gebiet
82.000€ - 88.000€ pro Jahr
Vollzeit
Befristet

Ih­re Vorteile:

• Einstieg bei ei­nem global agierenden Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung (außertariflich) und zahlreiche Benefits sowie flexible Arbeitszeiten
• Einzigartige Unternehmens­kultur mit dem Ziel, medizinischen Fortschritt für Alle zu er­mög­li­chen
• Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung

Ih­re Aufgaben:

• Mitarbeit in ei­nem transversalen Team von QA-Verantwortlichen im Fachbereich „QA Oversight - Digital“
• Sicherstellung der GMP-Compliance, des cGMP-Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software für einen Produktionsbereich - z. B. Projekt zur Implementierung iShift Prework
• Fachliche Beratung für die in iSystems-Verantwortung liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme
• Verantwortung für die Übertragung der betrieblichen Prozesse (z. B. QC, MQC, Manufacturing & Supply, Montage) in Zu­sam­men­ar­beit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams
• Verantwortung für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z. B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt)
• Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
• Un­ter­stüt­zung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
• Mitarbeit im Datenmigrationsprojektteam als Qualitätsbeauftragter
• Freigabe der migrierten Qualitätsdaten von Materialien
• In Zu­sam­men­ar­beit mit anderen Qualitätsabteilungen stellen Sie bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Natur­wissen­schaften oder der Pharmazie
• Ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP)
• Fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, MM, Stammdaten)
• Exzellente Teamfähigkeit
• Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift sowie Durchsetzungsvermögen
• Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. CFR 21, EU GMP Leitfaden)
• Umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie interessiert?
Dann sollten wir uns bald kennenlernen! Die Position bei unseren Kun­den­un­ter­neh­men im Industriepark Höchst ist zunächst befristet zu besetzen, bietet aber große Chancen für ein langfristiges En­ga­ge­ment. Nutzen Sie für Ih­re Bewerbung einfach unser Online-Bewerbungsformular.
Wir freuen uns auf Sie!
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