QA Manager im GDP Bereich (m/w/d) ( Pensum: 80-100% )

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position

Deine Aufgaben

• Du bist verantwortlich für die Implementierung und Sicherstellung eines angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß nationalen und EU-Regularien für die Supply Chain und GDP.
• Du konzeptualisierst die Änderungen im Qualitätssicherungssystem und setzt diese in Abstimmung mit der Affiliate Quality Organisation um.
• Vertretung der Verantwortlichen Person für GDP in allen Verantwortlichkeiten gemäß Kapitel 2.2. der EU-Leitlinie für die gute Vertriebspraxis (GDP) von Humanarzneimitteln.
• Du überwachst alle ausgelagerten Tätigkeiten mit GDP-Auswirkungen und managest die Dienstleister aus GDP Perspektive.
• Du nimmst an Audits bei GDP-Dienstleistern teil und leistest diese ggf. und interpretierst gesetzliche Anforderungen im globalen Kontext.
• Du unterstützt und weiterentwickelst das Qualitätssicherungssystems der Roche Pharma AG in Abstimmung mit anderen GxP-Bereichen und der Affiliate Quality Organisation.
• Du bist verantwortlich für die Weiterentwicklung des Qualitätsverständnisses aller Rollen in der Affiliate Supply Chain Organisation als 'GDP Ambassador'.
• Die Mitarbeit und teilweise Leitung von lokalen, übergreifenden und globalen Projekten innerhalb der Affiliate Supply Chain Organisation fällt in deinen Aufgabenbereich.
• Du unterstützt und berätst wichtige Schnittstellen bei der Umsetzung von Supply Chain Lösungen mit GDP-Relevanz gemäß geltenden Regularien.
• Du bist verantwortlich für die Erhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der Roche Pharma AG in Abstimmung mit anderen GxP-Bereichen und der Affiliate Quality Organisation.
• Du übernimmst die fachliche Leitung von teamübergreifenden Themen und Anleitung von Kollegen in der Zusammenarbeit, einschließlich eigenständiger Planung, Betreuung und Durchführung von abgegrenzten Themenbereichen im Logistics Compliance Umfeld.
• Du bist verantwortlich für die eigenständige Planung, Betreuung und Durchführung von abgegrenzten Themenbereichen im Logistics Compliance Umfeld, wie Audit- und Inspektionswesen.
• Du bist über alle GxP-Säulen hinweg vernetzt und hast Verbindungen mit anderen Compliance-Funktionen zur zielgerichteten Unterstützung bei bereichsübergreifenden Compliance-Fragestellungen durch Kenntnis aktueller Hürden und Entwicklungen.
• Du sorgst für eine themenabhängige Interaktion und Koordination der Teamkollegen sowie anderer QA-Funktionen und nutzt deine Coaching-Kompetenzen zur Förderung der Zusammenarbeit im Team.

Dein Profil

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium idealerweise mit betriebswirtschaftlicher Zusatzausbildung oder ein betriebswirtschaftliches Studium mit Pharmareferenten Status erfolgreich abgeschlossen.
• Du konntest bereits Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung - vorzugsweise im Bereich GDP - sammeln.
• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der EU-Regularien und GMP/GDP sowie der relevanten nationalen Gesetzgebungen (AMG, AMWHV, AMHandelsV, MDR).
• Du verfügst über sichere und gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch).
• Du hast die Fähigkeit, starke interne und externe Partnerschaften sowie Beziehungen zu relevanten Stakeholdern aufzubauen und zu pflegen.
• Du besitzt eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, auch in kritischen Situationen klare Prioritäten zu setzen und pragmatische Entscheidungen zu treffen.
• Du lebst und integrierst unsere Unternehmenskultur, einschließlich Kundenorientierung, Growth Mindset und ganzheitlichem Unternehmensblick (Enterprise View).

Bewerbungszeitraum bis mindestens: 11.12.2024
Bewerbungsunterlagen - ganz pragmatisch:
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At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Pharma AG at Grenzach-Wyhlen is steering central elements of the technical quality control for the whole European region. For the German market clinical research, marketing and all sales activities are located there. Grenzach-Wyhlen is the location of Roche Deutschland Holding GmbH. From here, the German Roche Group coordinates the financial activities of the national organization. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
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