QA Specialist PQR & GMP Support

QA Specialist PQR & GMP Support

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

QA Specialist PQR & GMP Support

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung relevanter Daten
• Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten
• Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und softwarebasierten Lösungen
• Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation
• Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemielaborant) i.V.m. einer Zusatzausbildung zum Meister oder Techniker
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Bereich des Product Quality Reviews
• Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
• Selbstständiges Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling