Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

1. Kurze Einleitung und Einführung in das Unternehmen

Wir sind ein innovatives Unternehmen, das hochwertige Dentalprodukte für Zahnärzte entwickelt und herstellt. Mit unserem Fokus auf Qualität, Innovation und Kundenzufriedenheit bieten wir unseren Kunden weltweit Produkte, die höchsten Standards entsprechen. Unsere Mission ist es, die Zahnmedizin durch verlässliche und effektive Lösungen zu bereichern.

2. Aufgaben und Tätigkeiten

Als Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) sind Sie verantwortlich für:

• Entwicklung und Umsetzung von Qualitätskontrollplänen, Produktspezifikationen und Testverfahren.
• Erstellung, Pflege und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 und MDR.
• Zusammenarbeit mit externen Behörden und Zertifizierungsstellen.
• Dokumentation und Berichterstattung von Qualitätskontrollen, einschließlich Abweichungs- und CAPA-Berichten.
• Kalibrierung und Pflege von Qualitätsprüfgeräten sowie Überwachung von Produktions- und Kontrollprozessen.
• Unterstützung bei der Einführung und Schulung von Qualitätssicherungsprozessen für Mitarbeiter.

3. Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Pharmazie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und regulatorischen Bereich, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Dentalbranche.
• Kenntnisse in ISO 13485, GMP und MDR sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Dokumentations- und Berichtstools.
• Eigeninitiative, Detailgenauigkeit und Organisationstalent.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

4. Zusatzleistungen

• Eine attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten.
• Weiterbildungsmöglichkeiten in den Bereichen Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance.
• Ein modernes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team.
• Betriebliche Altersvorsorge und weitere Sozialleistungen.

5. Informationen zum Bewerbungsprozess

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und relevanten Zeugnissen, per E-Mail an a.sabunchi@presidentdental.com. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft der Dentalmedizin zu gestalten.