Quality Assurance & Regulatory Associate (m/w/d)

Position Title: Quality Assurance & Regulatory Associate (m/w/d)

Location: Freiburg, Germany
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Zymo Research ist ein weltweit agierendes Biotechnologieunternehmen und führend in den Bereichen Epigenetik, Mikrobiomik und Next-Generation-Sequencing (NGS). Mit unseren weltweiten Niederlassungen und unserem globalen Vertriebsnetz ermöglicht Zymo Research in den akademischen Wissenschaften und im biomedizinischen Umfeld überall auf der Welt bahnbrechende Entdeckungen. Mit technologisch fortschrittlichen Produkten in hoher Qualität ist Zymo Research in unterschiedlichen Branchen verankert. Antrieb und Motto der Firma ist die grundlegende Überzeugung: "The beauty of science is to make things simple."
Um unser Team in Freiburg zu verstärken, suchen wir Sie zum frühestmöglichen Termin als

Quality Assurance & Regulatory Associate (m/w/d)

Zusammenfassung

Wir suchen eine/n motivierte/n und proaktive/n Mitarbeiter/in für unser Quality Assurance & Regulatory Affairs Team. Der/die erfolgreiche Bewerber/in wird unser Qualitätsmanagementsystem maßgeblich vorantreiben, Zymo Research bei regulatorischen Aufgaben unterstützen und als Teil eines dynamischen Teams zum weiteren Erfolg von Zymo Research beitragen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Finalisierung und Optimierung eines Qualitätsmanagementsystems mit Ziel der ISO17025-Akkreditierung
• Erstellung und Anpassung von Qualitätsdokumenten
• Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei Audits
• Durchführung von SOP-Schulungen
• Recherche und Koordination zu regulatorischen Themen
• Maßnahmen zur Einhaltung von Regulierungen (IVDR, MDR, REACH, CLP, OSHA, CSRD etc.)
• Bearbeiten von Kundenanfragen

Profil

• M.Sc. Abschluss im Bereich Molekularbiologie, Genetik, Mikrobiologie, Biochemie oder einem ähnlichen Bereich
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Regulatory Affairs ist von Vorteil
• Erfahrung im Bereich NGS ist von Vorteil
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative, Engagement und Zuverlässigkeit
• Fundierte MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen.
• Eine leistungsgerechte Vergütung mit 13. Monatsgehalt und zusätzlichem Performance Bonus.
• Flexibles Arbeitszeitmodell.
• Gezielte Weiterbildungen, Schulungen & Trainings, sowie Teamevents
• Betriebliche Altersvorsorge, Krankenzusatzversicherung und Jobrad.
• Teilnahme an Hansefit und an kostenlosen Massagen
• Freie Getränke & regionales Obst.
• Eine respektvolle Zusammenarbeit in einem dynamischen Team in einem innovativen und modernen Unternehmen, das Eigeninitiative schätzt.
• Einen Arbeitsplatz an einem attraktiven Standort mit hohem Freizeitwert

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