Quality Assurance Specialist

Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist Qualification & Validation (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung der GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.

Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Dokumentation
• Sicherstellung der Compliance mit GMP-/ISO 9001-Regularien, interner Standards und Konzernvorgaben
• Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Erstellung GMP-konformer Dokumentation und neuer SOPs
• Unterstützung beim GMP-gerechten Technologietransfer von Herstellprozessen
• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungskonzepten
• Review von Batch Records
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
• Teilnahme an internen Audits

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Sie bringen Kenntnisse in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen sowie der Validierung von Herstellprozessen mit
• Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
• Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
• Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
• Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
• Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
• Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
• Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten

Über Sartorius
Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.
Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen.
Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
www.sartorius.de/karriere