Quality Control Project Controller / Mitarbeiter für Projektaufgaben Qualitätskontrolle (m/w/d)

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.

Quality Control Project Controller / Mitarbeiter für Projektaufgaben Qualitätskontrolle (m/w/d)

• Vollzeit
• Hybrid
• Am Windfeld, 83714, Miesbach
• Mit Berufserfahrung
• 12.02.25

Ihre Aufgaben

• Projektsteuerung, Projektmanagement sowie Koordination von Projekten in der Qualitätskontrolle, Vorbereitung der erforderlichen Qualitätskontrolldokumentation
• Fachliche Bearbeitung und Qualitätssicherung der Projekte, Durchführung von projektrelevanten Kostenkalkulationen
• Ansprechpartner für unsere Kunden und enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen
• Prüfung von dossierrelevanten Unterlagen in der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Überwachung von Nitrosaminen in Produkten für die Qualitätskontrolle
• Mitarbeit in der Nitrosamine-Arbeitsgruppe
• Erstellung von Risikoanalysen
• Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen und der Aktualisierung von Validierungsdokumenten
• Arzneibuchüberwachung für die Qualitätskontrolle
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate, Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation), Dokumentationsvorlagen und Templates
• Audit- / Inspektionsvor- und -nachbereitung
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPAs
• Erstellung von Berichten, z.B. Jahresberichten

Unsere Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Studium (FH) oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• GMP-Kenntnisse
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
• GYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business-Bike-Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.
WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER FIRMEN-WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !
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