Regulatory-Affairs-Expert-Veterinarmedizintechnik-(MWD)

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ID: POS07977

Regulatory Affairs Expert Veterinärmedizintechnik (M/W/D)

Pharma & Biotech
Asap
6 months
Remote + Onsite in Baden-Württemberg
Freelance
K-Recruiting GmbH
Apply now/apply)
Contact:
Manuel Maiwald
+49 89 1890998-42
manuel.maiwald@k-recruiting.com
Regulatory Affairs Expert Veterinärmedizintechnik (M/W/D)

Aufgaben

• Analyse des bestehenden Produktportfolios im Bereich der Humanmedizintechnik zur Überführung in den Bereich Veterinärmedizintechnik (Risikoklassen I-III)
• Entwicklung und Umsetzung einer Regulatory-Strategie für den deutschen Veterinärmarkt (Zulassung, Labelling, klinische Bewertung) inklusive Behördenkontakt
• Erarbeitung und Sicherstellung der notwendigen Kennzeichnungen für Produkte in der Veterinärmedizintechnik
• Aufbau und Optimierung regulatorischer Prozesse in Zusammenarbeit mit einem interdisziplinären Team und externen Zulieferern
• Sicherstellung der Produktsicherheit und klinischen Bewertung bei tiermedizinischen Anwendungen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Veterinärmedizin, Biowissenschaften, Ingenieurwesen o.ä.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Kenntnissen in der Veterinärmedizintechnik sowie in verwandten Bereichen der Humanmedizin
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regulierungsstandards (EU-MDR, ISO, BVL)
• Erfahrung mit Zulassungsprozessen in den USA und/oder UK ist ein Plus

Rahmendaten:
Start: Ideal 01.03 // Spätestens 30.04
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 2,5 Tage die Woche
Einsatzort: Remote + gelegentlich vor Ort in Baden-Württemberg
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Manuel Maiwald
+49 89 1890998-42
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