Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Dein Verantwortungsbereich

• Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale Produktanträge
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualität und Klinik, um regulatorische Initiativen voranzutreiben
• Bereitstellung regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements
• Überblick über neue regulatorische Trends und Aktualisierungen und Implementation von Best Practices

Unsere Leistungen

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Ihre Qualifikationen

Dein Profil

• Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich / alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit vergleichbarer Erfahrung im Regulierungsbereich
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (mindestens 4 Jahre); bevorzugt in den Bereichen Regulatory, R&D, Quality, und/oder Clinical, mit einiger Erfahrung im Bereich Healthcare Regulatory Affairs
• Vertiefte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und Medizinprodukte
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit zum Multitasking und zur effektiven Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig
• Selbstmotiviert und in der Lage, in einem selbstverwalteten Umfeld unabhängig zu arbeiten
• IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse
• Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA46-31536-MA bei Frau Julia Gaschott. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!