Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Das ist zukünftig dein Job

• Überprüfung der Chargenpapiere und HABs auf GMP-gerechte Dokumentation, inklusive zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
• Mitarbeit bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen, Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen
• Überarbeitung und Erstellung von SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten, Pflege der Track & Trend HEA, und Erfassung von Alarmen für nicht systemisch ausgewertete Anlagen.
• Durchführung eigener Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Fehlerreduktion, Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
• Unterstützung bei der Einführung neuer EBR-Systeme.
• Ausdruck und Vorbereitung von Chargendokumentationen, inklusive HABs, Umbuchungs-HABs, und Chargenetiketten, sowie Kommunikation zur Planung und Überprüfung von Freigabedaten

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihre Qualifikationen

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ausbildung als Pharmakant/Chemikant/CTA. (Es sind keine anderen Ausbildungsberufe möglich!)
• Langjährige Berufserfahrung im Pharmazeutischen Umfeld insbesondere in der Parenteralia Herstellung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
• Sehr hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht zwischen 6 und 18 Uhr)

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA66-05689-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!