Specialist (m/w/d) Quality Assurance

Ihr Arbeitsplatz
Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Biotechnologie, sucht motivierte Fachkräfte, die ihre Karriere in einem zukunftsorientierten und dynamischen Umfeld vorantreiben möchten. Dieses Unternehmen ist bekannt für seine fortschrittlichen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und bietet eine einzigartige Gelegenheit, Teil eines Teams zu werden, das sich der Verbesserung von Lebensqualität durch biopharmazeutische Innovationen widmet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer offenen Unternehmenskultur ist dies der ideale Ort für Fachleute, die ihre Fertigkeiten in einem internationalen Umfeld erweitern möchten.

Ihre Benefits

• Sie erwarten vielfältige Vergünstigungen und Annehmlichkeiten wie ein modernes Arbeitsumfeld in einer zukunftsorientierten Branche, die Möglichkeit, in einem interkulturellen und internationalen Kollegium zu arbeiten und kurze Kommunikationswege über Landesgrenzen hinweg zu genießen
• Unsere Unternehmenskultur betont Offenheit und Wertschätzung
• Flexibilität durch hybrides Arbeiten
• Darüber hinaus bieten wir regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, ein Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen sowie Corporate Benefits, um Ihr Wohlbefinden am Arbeitsplatz zu erhöhen
• Flexibilität durch ein modernes Zeiterfassungssystem und ein Gleitzeitkonto, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu fördern

Ihr Einsatz

• Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Lieferantenqualifizierung, einschließlich der Auditierung von Lieferanten und dem Verhandeln von Quality Agreements. Sie begleiten Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Sie tragen zur GMP-konformen Gestaltung und Umsetzung unseres Qualitätsmanagementsystems bei und passen es kontinuierlich an neue Gesetze und Richtlinien an, einschließlich der Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
• Im Rahmen des Dokumentenmanagements sind Sie für die Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener Standorte verantwortlich
• Sie stellen die GMP-Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe sicher
• Die Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inklusive CAPA-Nachverfolgung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
• Sie bearbeiten das Batch Record Review inklusive Vorbereiten der Chargenfreigabe und die Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen ist wünschenswert
• GMP-Kenntnisse werden hierfür vorausgesetzt
• Ebenfalls ist IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken von Vorteil
• Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sind unerlässlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt, ebenso wie eine gültige Arbeitserlaubnis

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Wie kann ich Ihnen helfen?

Bianca Cardoso
Relocation Specialist - International Recruiting
+49 621 150314-18
b.cardoso@staffxperts.de

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