Ihre Aufgaben
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Sie erstellen und pflegen Risikobewertungen für interne Prozesse, um deren Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten.
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Partnern wie Lieferanten, Kunden und Behörden zusammen.
- Sie stellen den regelkonformen Betrieb qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben sicher.
- Sie verwalten und archivieren Lifecycle-Dokumentationen im SAP-Dokumentenmanagementsystem (SAP DVS).
- Sie koordinieren und setzen technische Änderungen im Rahmen des Changemanagements um.
- Sie prüfen und erstellen Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und unterstützen bei internen und externen Audits.
- Sie tragen aktiv zur Weiterentwicklung des Quality Management Systems und der Qualitätsplanung bei.
- Sie erstellen Abweichungsberichte, führen Risikoanalysen durch und unterstützen bei der Qualifizierung von Systemen.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Qualifikation als Techniker:in mit umfangreicher Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP); alternativ ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Umfassende Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP-Richtlinien
- Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, wie ISO 13485 und GMP-Richtlinien
- Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung und im Änderungsmanagement, vorzugsweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit SAP, z. B. SAP DVS für das Dokumentenmanagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
