Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungen (einschließlich Gebäude, Medien, Anlagen)Überprüfung und Freigabe von Validierungen (einschließlich Prozesse, analytische Methoden)
- Überprüfung und Freigabe regelmäßiger Reviews
- Leitung der QA bei Qualifizierungen und Validierungen (einschließlich Definition und Bewertung des Designs von Maschinen und Anlagen)
- Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA
- Erstellung und Durchführung von Computer-System-Validierungen
- Leitung der QA bei Computer-System-Validierungen (einschließlich Entwicklung und Design der Software)
- Überprüfung und Freigabe von Computer-System-Validierungen Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet wie Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Umfassende Kenntnisse in der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen
- Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und in der Führung von Teams
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EU GMP, FDA, ISO)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Arbeiten in einem familiären Umfeld
- Firmenprodukte zum Firmenpreis
- Firmenveranstaltungen
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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