Validation Manager Pharma Herstellung (all genders) – Vollzeit, unbefristet

Unternehmensbeschreibung
Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Stellenbeschreibung
An unserem Standort in Ludwigshafen arbeitet der Validation Manager (all genders) daran, Herstellprozesse neuer Produkte mit einzuführen und bestehende zu optimieren. Besonderer Fokus liegt dabei auf Schmelzextrusion, Secondary Packaging und Assembly von Autoinjektoren über den gesamten Produktlebenszyklus inklusive Entwicklung, Validierung und Herstellung im cGMP-Umfeld.
Mit deiner Erfahrung und Leidenschaft arbeitest du mit einem crossfunktionalen Matrix Team an der Durchführung von Technologietransfers und bist verantwortlich für die Einführung von neuen Produkten in die Produktion bis hin zur Validierung und der Entwicklung und Optimierung von Prozessen und Verfahren zur Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen, Kombinations- und Medizinprodukten.
Freue dich auf folgende Aufgaben:

• Unterstützung der Einführung von neuen Produkten bis hin zur Validierung
• Tracking und Trending von Produkt- und Prozessdaten, statistische Beurteilung der Daten und Ableitung von Maßnahmen
• Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungsmasterplans (Zeitpläne) und Vorlagen für Validierungspläne und -berichte
• Einhaltung aller internen Vorgaben, cGMP sowie regulatorischen Vorgaben nach Stand der aktuellen Behördenanforderungen und Sicherstellung, dass diese Vorgaben innerhalb TechOps umgesetzt werden
• Vorstellung des Validierungskonzeptes und von Validierungen in behördlichen Inspektionen und internen Audits und Vertreten des Standorts im CoE (Center of Excellence)
• Eigenverantwortliche Leitung von Untersuchungen potentieller Abweichungen mit Einfluss auf die Produktqualität
• Eigenständige Durchführung von technischen Versuchen und Anpassung von Herstell- und Arbeitsanweisungen
• Unterstützung und Erstellung des jährlichen Product Quality Reports für alle bestehenden und zukünftigen Produkte

Qualifikationen

So machst du den Unterschied:

• Hochschulabschluss (Master, Diplom) in Chemie, Bio-Chemie, Pharmazie oder ähnlichen naturwissenschaftlichen Gebieten
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich, vor allem in der Herstellung von festen Arzneiformen
• Weitreichende Erfahrung im cGMP und Validierungsumfeld gemäß Annex 15, EU-GMP Guide und 21 CFR 210/211
• Besondere Erfahrung im Troubleshooting, Optimierung und Scale-up von Herstellprozessen
• Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der Herstellung, Prüfung und Bewertung von pharmazeutischen Darreichungsformen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr hohe Eigeninitiative, Selbstmotivation und Flexibilität
• Gute Führungs-, Kommunikations- und Teamfähigkeit auch auf internationaler Ebene

So können wir gemeinsam Berge versetzen:

• mit einem vielfältigen Arbeitsumfeld, in dem Sie wirklich etwas bewirken können
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einem attraktiven Gehalt
• mit einem intensiven Onboarding-Prozess mit einem Mentor an Ihrer Seite
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit einer Vielzahl von Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit erstklassigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach weltweit als „Great Place to Work“ ausgezeichnet und wir sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten, eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit, Chancengleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein - eine Verpflichtung, die für uns von grundlegender Bedeutung ist. Dazu gehören die Wertschätzung verschiedener Perspektiven, die Schaffung einer inklusiven Kultur und der Umgang mit allen Mitarbeitern mit Würde und Respekt.
Bei AbbVie zählen Deine individuellen Beiträge - hilf uns, gemeinsam Berge zu bewegen. Sei Teil unseres Erfolgs, wachse mit uns und erreiche mehr, als du dir vorstellen kannst. Klingt nach der perfekten Karrierechance? Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Wir benötigen lediglich einen vollständigen Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir mit dir persönlich.
Hast du noch Fragen? Schicke uns gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf dich!
Zusätzliche Informationen
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können - unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.